恒瑞医药 2018 上半年业绩:42 个创新药,77 亿营收

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今年上半年,恒瑞累计投入研发资金 9.95 亿元,研发投入占销售收入的比重达到 12.82%。下图为恒瑞医药近 8 年营收、净利润及研发投入情况(单位:亿元)   

昨日,恒瑞医药(300276,股吧)提前大选了 2018 年上半年年报,营业收入 77.6 亿元(+22.32%),归属于上市公司股东的净利润为 19.10 亿元(+21.38%),扣非净利润为 18.28 亿元(+18.10%)。   

研发创新投入情况  Insight 数据库统计的目前恒瑞在研的 42 个创新药进展情况,有 19 个抗肿瘤药,3 个糖尿病类药物,2 个神经系统用药, 2 个心血管系统药物,2 个骨骼系统用药,1 个血液系统用药,13 个治疗领域暂不详。  

其中,吡咯替尼已完成三合一审评,目前处在在审批情况,预计在近段时间获批上市。  

2018 年上半年公司恒瑞继续加大研发投入。累计投入研发资金 9.95 亿元,比上年同期增长 27.26%,研发投入占销售收入的比重达到 12.82%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。  

报告期内公司共提交国内新申请 55 件,提交国际 PCT 新申请 32 件,获得国内授权 9 件,国外授权 19 件。  

至目前,创新药艾瑞昔布、阿帕替尼及生物创新药硫培非格司亭注射液已获批 上市。  

在创新药开发上,已基本形成了每年全部都在创新药申请临床,每 2-3 年全部都在创新药上市的良 性发展态势。  

一致性评价布局  

恒瑞医药是一致性评价的主力企业,目前申报的一致性评价品种有 13 个,和齐鲁并列第一,其中,盐酸氨溴索机会通过一致性评价。  

恒瑞申报的一致性评价品种中以注射剂品种为主,且 7 个注射剂品种均为 FDA 上市品种。  

其中,苯磺顺阿曲库铵 2017 年 9 月 FDA 获批,中国市场销售额为 1.72 亿美元。多西他赛注射液 2017 年 8 月 FDA 获批,中国市场销售额为 3.18 亿美元。盐酸右美托咪定注射液 2017 年 9 月 FDA 获批,恒瑞销售额约为 7 亿元人民币。  

制剂国际化  2018 年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。  

仿制药国际化方面,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作;或者 新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。  

创新药国际化方面,INS068 注射液、SHR0410 注射液获准在海外开展临床试验。  

报告期内主要的业绩驱动因素  

目前恒瑞市值约 2544 亿元, 2018 年上半年恒瑞各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下另一个方面:  

一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。  

二是制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售稳步增长,推动了公司的营业收入和利润增长。  

三是公司产品行态优化。随着公司产品行态调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在该人 治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。